一、发布药品与医疗器械信息

1、互联网药品信息服务资格证书。

拟通过互联网发布药品（含医疗器械）信息服务的网站（含APP），应当先向该网站主办单位所在地省级药品监督管理局申请《互联网药品信息服务资格证书》（有效期5年）。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

2、增值电信业务经营许可证或备案。

互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网信息服务

是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。

非经营性互联网信息服务

是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。网站有偿发布药品与医疗器械信息，应向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证（对应第二类增值电信业务中的“B25信息服务业务”）。如为无偿发布，需向上述部门办理备案手续。

ps. 办理顺序是先办互联网药品信息服务资格证书，再办增值电信业务经营许可证或备案哦~

二、互联网经营医疗器械业务

类医疗器械

（指风险程度低，实行常规管理的）

（指具有中度风险，需要严格控制管理的）实行备案管理，

第二类医疗器械经营备案凭证

；经营

第三类医疗器械

（指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理的）实行许可管理，需取得

。第二类备案和第三类许可单位均为经营企业所在地设区的市级食品药品监管部门。（具体医疗器械分类参考2017年8月31日原国家食品药品监督管理局发布的新版《医疗器械分类目录》）

PS. 新冠肺炎疫情使得口罩、防护服等成为了市场上紧缺的物资，那么大家关注的防护物资分别属于什么类别的医疗器械呢？

第二类

医用隔离眼罩、医用隔离面罩等

医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套以及体温测量设备（体温计、额温枪等）

因此我们大家常用的防疫用品基本都属于第二类医疗器械，互联网销售防疫用品的主体应当向企业所在地设区的市级食品药品监督管理局办理医疗器械经营备案。

互联网药品信息服务资格证书

。由于在互联网经营医疗器械必然会涉及发布医疗器械的信息，因此也需互联网药品信息服务资格证书。

增值电信业务经营许可证

。互联网销售医疗器械属于经营性信息服务，需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。

医疗器械网络销售信息表

三、互联网经营药品业务（限非处方药）

1、药品经营许可证。

从事药品批发活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证（有效期5年）。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证（有效期5年）。禁止在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品。

2、第三方平台备案。

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省级药品监督管理部门备案。第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。

3、互联网药品信息服务资格证书。

由于在互联网经营药品必然会涉及发布药品信息，因此需互联网药品信息服务资格证书。

4、增值电信业务经营许可证。

互联网销售药品属于经营性信息服务，需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。

由于办理上述证件的主体大多只能为企业，因此个人通过社交媒体销售药品或医疗器械的，属于典型的违法违规行为，严重的还涉嫌违法犯罪。后，即便企业已经办理了上述各类资质，仍需要注意以下几点：

严格遵守营业执照、经营许可证、备案登记信息等材料上登记的经营范围，不得超出登记范围经营其他药品或医疗器械。

如登记信息发生变更，需及时办理变更手续。

上述大部分证照有效期都为5年，有效期即将届满时，持证单位应在规定的时间内向原发证机关申请换发